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Titolo
Text copied to clipboard!Specialista in Sicurezza dei Farmaci
Descrizione
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Stiamo cercando uno Specialista in Sicurezza dei Farmaci altamente qualificato per unirsi al nostro team. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella farmacovigilanza e nella gestione della sicurezza dei farmaci, garantendo che tutti i prodotti farmaceutici rispettino le normative vigenti e siano sicuri per i pazienti.
In questo ruolo, sarai responsabile della raccolta, analisi e segnalazione degli eventi avversi associati ai farmaci, collaborando con team interni ed enti regolatori per garantire la conformità alle normative internazionali. Sarai coinvolto nella valutazione del profilo di rischio-beneficio dei farmaci, contribuendo a migliorare la sicurezza dei prodotti e a proteggere la salute pubblica.
Le tue responsabilità includeranno la revisione e l'analisi dei dati di sicurezza, la preparazione di report di farmacovigilanza e la gestione delle segnalazioni di eventi avversi. Lavorerai a stretto contatto con team di ricerca e sviluppo, regolatori e medici per garantire che tutte le informazioni sulla sicurezza siano adeguatamente documentate e comunicate.
Per avere successo in questo ruolo, dovrai possedere una conoscenza approfondita delle normative di farmacovigilanza, eccellenti capacità analitiche e una forte attenzione ai dettagli. Sarà inoltre fondamentale avere esperienza nella gestione di database di sicurezza e nella preparazione di report per le autorità regolatorie.
Se sei un professionista motivato con una passione per la sicurezza dei farmaci e desideri contribuire a migliorare la salute pubblica, ti invitiamo a candidarti per questa posizione.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Monitorare e analizzare gli eventi avversi dei farmaci.
- Preparare e inviare report di farmacovigilanza alle autorità regolatorie.
- Collaborare con team interni per garantire la conformità normativa.
- Valutare il profilo di rischio-beneficio dei farmaci.
- Gestire database di sicurezza e segnalazioni di eventi avversi.
- Fornire supporto scientifico e regolatorio ai team di sviluppo farmaceutico.
- Partecipare a ispezioni e audit di farmacovigilanza.
- Aggiornarsi costantemente sulle normative di sicurezza dei farmaci.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Farmacia, Medicina o discipline affini.
- Esperienza pregressa in farmacovigilanza o sicurezza dei farmaci.
- Conoscenza delle normative internazionali di farmacovigilanza (ICH, EMA, FDA).
- Capacità di analisi e interpretazione dei dati di sicurezza.
- Esperienza nell'uso di database di farmacovigilanza.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale.
- Attenzione ai dettagli e capacità di problem solving.
- Capacità di lavorare in team e sotto pressione.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Può descrivere la sua esperienza nella farmacovigilanza?
- Quali strumenti o software ha utilizzato per la gestione della sicurezza dei farmaci?
- Come gestirebbe una segnalazione di evento avverso critico?
- Quali sono le principali normative di farmacovigilanza che segue?
- Ha esperienza nella preparazione di report per le autorità regolatorie?
- Come si tiene aggiornato sulle normative di sicurezza dei farmaci?
- Può fornire un esempio di un problema di sicurezza che ha risolto?
- Come gestisce il lavoro sotto pressione e con scadenze strette?
